식약식품의약처 썸네일형 리스트형 발사르탄(고혈압약 원료) 전체 품목 조사 완료 ▲ 위 사진은 본 기사와 상관 없음 (한국교육문화신문) 식품의약품안전처(처장류영진)는중국제지앙화하이社 ‘발사르탄’에서‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이검출된이후, 국내에수입 또는제조되는모든‘발사르탄’원료의약품(52개사, 86품목) 대하여수거‧검사를완료했다고밝혔습니다. 이번조사로‘NDMA’잠정관리기준(0.3 ppm)을초과한‘발사르탄’원료의약품에대해서는잠정판매및제조중지조치하였으며, 해당원료를사용하여제조된완제의약품에대해서도잠정판매중지하고처방을제한하도록조치하였습니다. ※ NDMA 관리기준(0.3ppm)은 국제의약품규제조화위원회(ICH)가 권고하고 있는 가이드라인(ICH M7), 국내외 자료 검토 및 전문가 자문 등을 거쳐 설정 ∎ 잠정판매중지및처방제한이되지않은제품들은‘NDMA’기준에적합한제품들로안전에큰문제가없.. 더보기 이전 1 다음
