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뉴스/보건 의료

의약품에서 이물검출원인이확인, 재발방지등 개선사항이될때까지 회수, 판매중지 식품의약품안전처(처장류영진)는광동제약㈜(경기평택시소재)이판매하고있는해열진통제‘아루센주(아세트아미노펜)’에서검은색의미세한이물이발견되어해당제품을잠정판매중지하고회수조치한다고밝혔습니다. 회수조치대상은광동제약(주)이삼성제약(주)(경기화성시소재)에제조의뢰한‘아루센주(아세트아미노펜)’주사제입니다. ※ 제품명 제조의뢰자 (허가권자) 제조자 회수사유 대상 아루센주 (아세트아미노펜) 광동제약(주) 삼성제약(주) 의약품(주사제) 내이물발견 전제조번호 (`17.6.30.허가) 해당의약품에서이물이검출된것과관련하여삼성제약(주)을대상으로제조‧품질관리기준(GMP) 등공장전반에대해조사하고있으며, 관련규정위반이확인되는경우행정처분등의조치를취할예정입니다. 식약처는향후의약품에서이물검출원인이확인되고재발방지등개선사항이조치를완료할때까지해당제품을판.. 더보기
희귀‧난치질환자가 자가치료를 목적, 마약과향정신성의약품을 수입허용 ▲ 위 사진은 본 기사와 상관 없음 (한국교육문화신문) 식품의약품안전처(처장류영진)는국내대체치료제가없는희귀‧난치질환자가자가치료를목적으로마약과향정신성의약품을사용할수있는것을주요내용으로하는 「마약류관리에관한 법률시행규칙」을개정‧공포했다고 밝혔습니다. 이번개정은국내에허가되지않은마약‧향정신성의약품을사용하기위해서는환자가직접해외에서처방을받아휴대하여 입국해야했던불편을해소하는동시에국내대체치료제가없는희귀‧난치질환자의치료기회를확대하기위한목적입니다. ※ 주요내용은 ▲희귀‧난치질환자를위한자가치료용마약‧향정수입허용 ▲마약류취급내역연계보고를위한병의원‧약국의처방‧조제소프트웨어기능검사근거마련 ▲마약류취급내역변경보고기한조정등입니다. 환자가자가치료용으로국내에서허가되지않은마약이나향정신성의약품이필요하다는의사진료소견서를받아식약처에취급승인을 신.. 더보기
수두‧유행성이하선염 발생이10월~1월까지 증가, 감염병 예방에 대한 주의 질병관리본부(본부장 정은경)는 수두‧유행성이하선염 발생이 증가하는 시기(10월~이듬해 1월)가 도래함에 따라 감염병 예방에 대한 협조 및 주의를 당부하였다. 수두와 유행성이하선염은 환자가 기침할 때 분비되는 침방울(비말), 콧물 등 호흡기 분비물을 통해 전파되는 감염병으로, 주로 영‧유아나 초등학교 저학년 어린이에서 발생률이 높고 매년 4월∼6월과 10월∼이듬해 1월 사이 발생이 증가한다. ①수두: 미열을 시작으로 온몸에 발진성 수포(물집)가 1주일가량 발생하며, 수포성 병변의 직접접촉이나 호흡기 분비물의 공기전파를 통해 감염 ②유행성이하선염: 무증상 감염이 20%를 차지, 증상이 있는 경우 귀밑 이하선(침샘)부위가 붓고 1주일가량 통증을 동반하며 기침 시 분비되는 비말(침방울)로 전파 예방접종을 제때 .. 더보기
나트륨줄인맛있는급식메뉴를 개발․ 식품의약품안전처(처장류영진)는나트륨줄인맛있는급식메뉴를 개발․보급하기위해‘2018년나트륨줄이Go,저염급식요리경연대회'를오는27일한국조리사관직업전문학교(서울영등포구소재)에서 개최한다고밝혔습니다. 특히이번요리대회에서는학교와회사,병원급식에서직접적용할수있는저염식메뉴개발을주제로 참가27개팀가운데1차예선을통과한 10개팀이경쟁을 벌입니다. ※ 본선 참여 : 급식업체 5팀, 대학교 3팀, 고등학교 2팀 본선경연은참가자들이저염식(국1, 반찬4)을 조리하는과정을페이스북를통해생중계되며, 전문가와국민맛평가단심사를 거쳐최종적으로우수식단이선정될예정입니다. • 수상자는 식단의영양평가,조리평가및급식적용성‧대중성등을고려하여최우수상1팀, 우수상2팀, 장려상3팀, 특별상4팀및우수기관상2팀으로식약처장상과상금이수여됩니다. ※ 최우수상(1팀, .. 더보기
생후 6개월~12세 어린이 562만 명 중 52.6%, 만 65세 이상 어르신 759만 명 중 76.8%가 접종을 마쳤다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 10월 24일(수) 기준, 생후 6개월~12세 어린이 562만 명 중 52.6%, 만 65세 이상 어르신 759만 명 중 76.8%가 접종을 마쳤다고 밝혔다. • 2018년 10월 24일(수) 17:00, 예방접종통합관리시스템 기준, 무료지원 접종자와 의료기관 자발적 등록에 따른 유료접종 포함(무료대상자 중 유료접종 했으나 미등록한 경우 제외) 올해 처음, 교육부와 공동으로 시행한 「어린이 인플루엔자 예방접종 집중 접종주간」 캠페인으로 최근 2주간 어린이 접종률은 27.2% → 52.6%(25.4%p 증)로 상승한 것으로 나타났다. 유료접종일 때 만 1~18세 접종률이 45.7%였던 것과 비교할 때, 사업기간이 내년 4월 30일까지로 남아있는 점을 고려하면 무료지원 확대에 .. 더보기
「의료급여법 시행령」 일부개정안이 10월 23일 국무회의에 상정된다고 밝혔다. ▲ 위 사진은 본 기사와 상관 없음 (한국교육문화신문) 보건복지부(장관 박능후)는 「의료급여법 시행령」 일부개정안이 10월 23일 국무회의에 상정된다고 밝혔다. 이번 개정안은 그간 의료급여기관 행정처분 과정에서 제기된 문제점을 개선하여 제도 수용성과 합리성을 제고하기 위한 것이다. 행정처분 기준표 및 부당비율 산식이 1999년 10월 이후 개정되지 않아 그간의 수가상승 등 변화된 의료환경을 반영할 필요가 있었다. 또한 부당금액이 소액일 경우에도 부당비율이 높아 과도한 행정처분을 받는 사례가 있었다. ① 의료급여기관이 속임수나 그 밖의 부당한 방법으로 시장·군수·구청장, 수급권자 및 부양의무자에게 부담하게 한 금액 ② 급여비용 총액 대비 총부당금액의 비율 ③ 부당금액이 소액(191만 원)임에도 높은 부당비.. 더보기
최근 일본에서 풍진 유행이 지속 여행하실분 꼭 예방접종 !! 질병관리본부(본부장 정은경)는 최근 일본에서 풍진 유행이 지속되고 있어 여행 계획이 있는 경우 예방접종력을 사전 확인하여 미접종자는 접종을 완료하고 면역력이 없는 임신부는 여행을 자제할 것을 당부하였다. • 면역의 증거: 가임기 여성 풍진 항체 검사결과 양성, 홍역·유행성이하선염·풍진 (이하, MMR 백신) 2회 접종력 풍진은 감염 시 증상이 심하지는 않으나 임신 첫 3개월 이내에 감염되면 선천성 기형의 위험이 높으므로 풍진면역의 증거가 없는 임신부는 유행지역 여행을 자제하여야 한다. • 선천풍진증후군: 임신 초기에 감염되면 태아의 85%에서 선천적인 기형(사망, 자궁 내 발육부전, 백내장, 난청, 선천성 심장질환, 폐동맥 협착, 소두증, 간비종대 등)을 초래 • 풍진 면역이 없는 임신부는 산모와 아기의.. 더보기
해외직구를 통해 체온계 판매하는1,116곳 적발 사이트 차단조치 식품의약품안전처(처장류영진)는국내에허가되지않아의료기기안전성과유효성이확인되지않은체온계를인터넷쇼핑몰, 구매대행 사이트등에서해외직구를통해판매하는1,116곳을적발하여사이트 차단등의조치를했다고밝혔습니다. 이번점검은영·유아나어린이가있는가정에서많이사용하는체온계를해외직구를통해구매하면서생길수있는위조제품구입, 체온측정오류, 고객서비스(A/S) 어려움등의피해를방지하고, 국민들이안전한제품을구매·사용하기위한것입니다. 또한국내에공식적으로수입되지않은의료기기가해외직구를통해 국내판매되지않도록네이버, 옥션, 11번가, G마켓, 인터파크등 온라인매체에모니터링강화등협조요청하였습니다. 식약처는또한해외직구체온계중국내시장점유율이높고, 가격이 국내판매가격보다싼귀적외선체온계(모델명: IRT-6520, 일명브라운체온계) 13개를직접구입하여확인한결과,.. 더보기
10월 11일(목)부터 만 65세 이상 전체 어르신을 대상으로 무료접종 질병관리본부(본부장 정은경)는 10월 11일(목)부터 만 65세 이상(1953년 12월 31일 이전 출생자) 전체 어르신을 대상으로 무료접종을 진행한다고 밝혔다. • 사업 초반 혼잡을 막고, 안전사고를 사전 예방하기 위해 2016년부터 연령별 접종 기간을 구분해 진행하였으며, 올해도 10월 2일부터 만 75세 이상 어르신 먼저 접종 시작 2018년 어르신 인플루엔자 국가예방접종 시행 9일차 기준(10월 10일, 17시 기준), 만 75세 이상 어르신(약 335만 명) 등총 265만 명(접종률34.9%)이 무료접종을 마친 것으로 집계됐다. • 만 75세 이상 어르신 204만명, 만 65∼74세 어르신 중 의료취약지 거주 및 당일진료 등 예외인정: 61만명 질병관리본부는 접종 쏠림에 대비해 사업 초 약 50.. 더보기
독감(인플루엔자) 백신접종시기에맞추어 백신접종대상및횟수, 제품종류, 주의사항등 안전정보 제공 식품의약품안전처(처장류영진)는본격적인독감(인플루엔자) 백신접종시기에맞추어백신접종대상및횟수, 제품종류, 주의사항등독감백신에대한안전정보를제공한다고밝혔습니다. 이번정보는독감백신에대한정확한내용을소비자들에게안내하여적절한독감백신선택과올바른백신접종을위하여제공됩니다. 참고로, 올해국내유통을위한독감백신의국가출하승인규모는지난해와비슷한수준인약2천5백만명분으로예상하고있습니다. ※ 독감백신에대한안전정보의주요내용은 ▲접종대상및횟수 ▲백신종류 ▲백신접종시주의사항등입니다. ⑴ 〈접종대상및횟수〉 독감백신은6개월미만영아는접종해서는안되며, 생후 6개월이상영‧유아및성인부터접종할 수 있습니다. 특히, 65세이상어르신, 생후6개월~59개월소아, 임산부및만성폐질환자등은접종을권장하고있습니다. 독감백신은백신을처음접종하는생후6개월이상에서만8세이하어린.. 더보기

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